5月12日晚上，遠大醫(yī)藥再度透露一款全球創(chuàng)新且正處于研究當中的放射性核素偶聯(lián)藥物TLX591 - CDx的新進展，該藥在中國展開的三期臨床試驗已達成全部患者的入組服藥，并且計劃于今年在中國提交新藥上市申請，這已然是自5月6日以來遠大醫(yī)藥公布的第三項重大創(chuàng)新研發(fā)成果，5月7日至5月12日，遠大醫(yī)藥股價有力地上升，并且于5月12日觸碰8.95港元/股的歷史高位。5月13日的時候股價稍微有了些回落的情況然后到了收盤的時候股價是8,29港元每股并且在5月7日到5月13日這個區(qū)間累計起來的漲幅達到了38.4%。

今年遠大醫(yī)藥，跟著醫(yī)藥股的暖和回升，創(chuàng)新藥的地位越發(fā)顯著，市場信號漸漸呈現(xiàn)。開源證券在5月12日發(fā)布研報表明，產(chǎn)業(yè)調(diào)整快要結(jié)束，醫(yī)藥指數(shù)已經(jīng)率先安穩(wěn)回升。當下產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展全力向前推進，政策穩(wěn)定且趨向良好，在老齡化環(huán)境下未被滿足的臨床需求迅速增長，企業(yè)創(chuàng)新能力持續(xù)提高，創(chuàng)新藥板塊有希望迎來新的機會。

三款創(chuàng)新藥有新進展

遠大醫(yī)藥是全球僅有四家達成創(chuàng)新核藥商業(yè)化的藥企其一，五月十二日披露的公告表明，TLX591 - CDx這款全球創(chuàng)新、基于放射性核素與小分子偶聯(lián)技術(shù)且靶向前列腺特異性膜抗原即PSMA的診斷型放射性藥物，適用于轉(zhuǎn)移性前列腺癌診斷，也適用于復(fù)發(fā)性前列腺癌的診斷。

現(xiàn)今完成全部入組的，是一項臨床研究，此研究為單臂、開放標簽的三期，在超過100例經(jīng)前列腺癌根治術(shù)和/或根治性放療后生化復(fù)發(fā)的患者當中，運用TLX591 - CDx并開展正電子發(fā)射斷層成像/計算機斷層掃描（PET/CT）或者正電子發(fā)射斷層成像/磁共振成像（PET/MRI）檢測，目的是評估產(chǎn)品的診斷有效性，還要評估產(chǎn)品在中國人群里的安全性和耐受性。

遠大醫(yī)藥進行了披露，該藥在全球開展的注冊上市工作，進展情形是順利的，其已在澳大利亞獲批上市，已在美國獲批上市，已在加拿大獲批上市，已在巴西獲批上市，已在英國獲批上市，還在多個歐洲國家獲批上市，在2024年達成了將近5.17億美元的銷售額，在今年第一季度獲取了將近1.51億美元的銷售額，同比增長幅度將近35%。

5月6日，遠大醫(yī)藥披露了另外兩款產(chǎn)品的研發(fā)新進展，其用于治療前列腺癌的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物，也就是RDC產(chǎn)品TLX591，加入國際多中心三期臨床試驗的申請，獲得了國家藥監(jiān)局受理。5月7日，遠大醫(yī)藥披露了另外兩款產(chǎn)品的研發(fā)新進展，其全球創(chuàng)新產(chǎn)品STC3141，在中國開展的二期臨床研究成功達到臨床終點，臨床研究進度處于全球膿毒癥研究領(lǐng)域前列。

遠大醫(yī)藥重點布局的戰(zhàn)略領(lǐng)域當中，有一個是核藥抗腫瘤診療。按照遠大醫(yī)藥所披露的情況，公司依據(jù)腫瘤診療一體化的治療理念，于該領(lǐng)域的研發(fā)注冊階段存有15款創(chuàng)新產(chǎn)品，這15款創(chuàng)新產(chǎn)品涵蓋5種放射性核素，覆蓋了包含肝癌、前列腺癌、腎癌、腦癌等的7個癌種。截至當前，有4款RDC創(chuàng)新藥獲批并開展注冊性臨床研究，其中三款已經(jīng)進入三期臨床階段。

遠方醫(yī)藥二零二四年年度報告數(shù)據(jù)顯示，核能藥品板塊的核心產(chǎn)品易甘泰釔微丸注射液已經(jīng)成為業(yè)績增加的主打動力，這款產(chǎn)品在二零二四年創(chuàng)造收益接近五億港元，和上一年相比增速超過百分之一百四十，連續(xù)倆個年份達成銷售收入大幅度上升，和之前年份相比都在百分之一百以上，并且促使核藥板塊達成收入接近百分之一百七十七的大幅攀升。西部證券研究報告表明，遠方醫(yī)藥核藥放量超出預(yù)期，業(yè)績拐點朝上。

創(chuàng)新藥領(lǐng)域或迎來新機遇

遠大醫(yī)藥接連發(fā)布三款創(chuàng)新藥的研發(fā)重大進展這一情況，引發(fā)了股價出現(xiàn)大幅上漲此現(xiàn)象，同時也折射出創(chuàng)新藥的地位變得愈發(fā)顯著的狀況。

今年年初，中國醫(yī)藥股持續(xù)調(diào)整期超三年后，醫(yī)藥板塊迎來一輪強勁復(fù)蘇，特別是創(chuàng)新藥領(lǐng)域。港股創(chuàng)新藥指數(shù)截至5月13日收盤，今年累計區(qū)間增幅是22.67%，其中1月17日到4月1日，區(qū)間累計增幅多達42.6%遠大醫(yī)藥，還于4月1日攀升至今年最高點1000.95點。

開源證券于5月12日發(fā)布了醫(yī)藥行業(yè)2025年中期投資策略，建議關(guān)注首創(chuàng)新藥，因行業(yè)整體經(jīng)營承壓，自2021年以來醫(yī)藥指數(shù)整體波動下行，產(chǎn)業(yè)調(diào)整接近尾聲，自2024年四季度起醫(yī)藥指數(shù)逐步在底部企穩(wěn)。現(xiàn)今這個階段，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展正全力予以推進，并且明確地提出了要對藥品集采加以優(yōu)化，醫(yī)藥政策處于穩(wěn)中向好的態(tài)勢；在老齡化的背景之下，未滿足的臨床需求呈現(xiàn)出快速增長的狀況，企業(yè)創(chuàng)新能力持續(xù)不斷地得到提升等長期產(chǎn)業(yè)趨勢一直未曾發(fā)生變化，后續(xù)伴隨創(chuàng)新藥驅(qū)動制藥板塊開啟新周期起步網(wǎng)校，醫(yī)療合規(guī)實現(xiàn)常態(tài)化以及消費醫(yī)療逐漸回暖，醫(yī)藥板塊有希望再度回歸到穩(wěn)定增長的狀態(tài)，指數(shù)同樣有希望向上走。