2020年執業藥師考試法規真題及答案（21-30）如下：

21、根據《藥品類易制毒化學品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為中藥執業藥師歷年真題，違反規定的是（ A ）。

A. 戊麻醉藥品區域性批發企業將其銷售給己麻醉藥品區域性批發企業

B. 甲藥品類易制毒化學品生產企業將生產的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發企業

C. 丙麻醉藥品全國性批發企業將其銷售給丁麻醉藥品區域性批發企業

D. 庚麻醉藥品區域性批發企業將其銷售給獲得購用證明的教學科研單位

22、關于藥品經營管理的說法，錯誤的是（ D ）。

A. 《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更

B. 藥品監督管理部門應當對藥品經營企業進行監督檢査，促使其持續符合法定要求

C. 藥品經營企業的法定代表人、企業負責人對本企業的藥品經營活動全面負責

D. 對藥品經營實施許可制度，藥品上市許可持有人自行銷售藥品的，必須取得《藥品經營許可證》

23、對執業藥師實行注冊制度，下列不符合執業藥師注冊管理規定的是（ B ）。

A. 執業藥師的執業范圍包括藥品生產、藥品經營、藥品使用以及其他需要提供藥學服務的單位

B. 取得執業藥師職業資格證書（藥學類）和執業藥師職業資格證書（中藥學類）的“雙證”人員，可以同時在兩個執業單位注冊執業

C. 執業藥師的執業類別包括藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類

D. 取得執業藥師職業資格證書的人員，申請并取得《執業藥師注冊證》后，方可以執業藥師身份執業

24、根據較高人民法院、較高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，下列涉嫌構成犯罪情形中，不以生產、銷售假藥共同犯罪論處的是（ A ）。

A. 廣告經營者丁利用廣告對藥品虛假宣傳，情節嚴重

B. 科研人員甲向他人生產假藥提供藥品生產技術資料

C. 企業乙明知他人銷售假藥，為其銀行貸款做擔保

D. 廣告制作商丙明知客戶銷售假藥，而為其設計制作宣傳廣告頁

25、某產品注明的注冊號格式為:國食注字TY2020XXXX，對該產品管理的說法，正確的是（ D ）。

A. 屬于保健食品，參照藥品管理

B. 屬于地方特色食品，參照食品管理

C. 屬于嬰幼兒配方食品，對出廠產品實行逐批檢驗

D. 屬于特殊醫學用途配方食品，參照藥品管理

26、根據《進口藥材管理辦法》，可以作為首次進口藥材審批的申請人或者進口藥材備案的單位是（ B ）。

A. 中國境內的疫苗上市許可持有人

B. 具有中藥飲片經營范圍的藥品經營企業

C. 化學藥品生產企業

D. 商品進出口貿易公司

27、對藥品生產、經營單位實行藥品安全信用分類管理。首次被處以撤銷藥品廣告批準文號的企業，屬于（ A ）。

A. 失信等級

B. 嚴重失信等級

C. 警示等級

D. 守信等級

28、關于中藥飲片生產經營管理的說法，正確的是（ B ）。

A. 藥品批發企業中藥飲片采購人員應當具有中藥學中級以上專業技術職稱

B. 生產中藥飲片必須在符合藥品生產質量管理規范條件下組織生產，出廠應經檢驗合格

C. 批發企業可以從中藥材專業市場購進中藥材初加工產品，直接套袋按中藥飲片銷售

D. 藥品零售企業的中藥飲片調劑人員必須為中藥調劑員

29、關于職業化專業化藥品檢查員管理的說法，錯誤的是（ C ）。

A. 職業化專業化藥品檢查員是指經藥品監督管理部門認定，依法對管理相對人從事藥品研制、生產等場所、活動進行合規確認和風險研判的人員

B. 藥品檢查員要積極配合藥品監管稽查辦案，落實有因檢查要求，為科學監管依法辦案提供技術支持

C. 建立藥品檢查員分級分類管理制度，將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、希賽網級檢查員和首席檢查員五個層級

D. 不斷提升藥品檢查員的能力素質，強化檢查員業務培訓，鼓勵檢查員提升能力水平，創新高素質檢查員的培養模式

30、關于醫療器械管理的說法，正確的是（ C ）。

A. 經營第一類、第二類醫療器械實行備案管理中藥執業藥師歷年真題，經營第三類醫療器械實行許可管理

B. 超聲三維系統軟件、脈象儀軟件、植入器材、血管支架屬于第三類醫療器械

C. 第二、三類醫療器械產品名稱應與醫療器械注冊證中的產品名稱一致

D. 第二、三類醫療器械實行注冊管理，境內醫療器械由省級藥品監督管理部門審查，批準后發給醫療器械注冊證